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Denzapine Effetti collaterali Per il consumatore Si applica a clozapina: sospensione orale, compresse per via orale, per via orale compressa disintegrazione Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da clozapina (il principio attivo contenuto in Denzapine). Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di clozapina: Più comune: Visione offuscata confusione vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta svenimento veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o impulsi febbre tremori alle gambe, braccia, mani o piedi sonnolenza o sonnolenza inusuale sudorazione tremante o tremori alle mani o dei piedi stanchezza o debolezza insolite Meno comune: Ansia nero, sgabelli catramosi dolore al petto brividi convulsioni tosse o raucedine diminuzione della frequenza della minzione diminuzione del volume delle urine respirazione difficile o faticosa difficoltà nella minzione (dribbling) scoraggiamento bocca asciutta sensazione triste o vuoto febbre con o senza brividi frequente stimolo forte o maggiore di urinare sensazione generale di stanchezza o debolezza mal di testa iperventilazione irritabilità mancanza di appetito la perdita di controllo della vescica perdita di interesse o piacere parte bassa della schiena o dolore lato spasmo muscolare o spasmi di tutte le arti minzione dolorosa o difficile martellante nelle orecchie irrequietezza o la necessità di continuare a muoversi grave o permanente mal di testa tremori e passeggiata instabile eloquio gola infiammata piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca bruschi movimenti a scatti del corpo improvvisa perdita di coscienza ghiandole gonfie mal di gola oppressione al petto difficoltà di concentrazione disturbi del sonno instabilità, tremore, o altri problemi con il controllo dei muscoli o di coordinamento Raro Assenza o diminuzione della circolazione cambiamento di appetito urine scure diminuita capacità sessuale difficile o veloce respirazione o improvvisa mancanza di respiro aumento della sudorazione aumento della sete aumento della minzione schioccare le labbra o puckering rigidità muscolare (grave) nausea sbuffando delle guance movimenti rapidi o vermiformi della lingua gonfiore o dolore alla gamba movimenti incontrollati di masticazione movimenti incontrollati di braccia e delle gambe emorragie, ecchimosi pelle insolitamente pallida vomito debolezza occhi gialli o la pelle Incidenza non nota: dolore addominale o allo stomaco gonfiore bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio feci di colore argilla confusione per quanto riguarda il tempo, luogo, o di una persona stipsi diarrea attacco epilettico che non si fermerà la sensazione che gli altri stanno a guardare voi o controllare il vostro comportamento la sensazione che gli altri possono sentire i vostri pensieri sensazione, vedere, o sentire cose che non ci sono tenendo false convinzioni che non possono essere modificate da effetti incapacità di muovere gli occhi aumento lampeggiante o spasmi della palpebra indigestione pizzicore dolori articolari feci di colore chiaro contrazioni muscolari dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena movimento ritmico dei muscoli grave stato d'animo o cambiamenti mentali eruzione cutanea sporge della lingua gonfiore intorno agli occhi gonfiore del corpo o piedi e delle caviglie problemi con parlando respiro odore sgradevole comportamento insolito insolita eccitazione, nervosismo, o irrequietezza insolite espressioni facciali aumento di peso insolito in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco vomito di sangue Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con clozapina potrebbero non avere bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Più comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione sensazione di costante movimento di auto o dintorni bruciore di stomaco sensazione rilassata e tranquilla di filatura sonnolenza Meno comune: Offuscata o perdita della vista cambiamento o un problema con lo scarico di sperma percezione dei colori disturbato visione doppia aloni intorno alle luci incapacità di stare fermo aumento dei movimenti del corpo dolori muscolari o mal debolezza muscolare cecità notturna incubi aspetto troppo intensi di luci dolore alla schiena, al collo o gambe dolore al petto sotto lo sterno grave rigidità muscolare mal di lingua naso tappato visione a tunnel sonnolenza insolita, debolezza, stanchezza, debolezza, o sensazione di lentezza Incidenza non nota: Vesciche, secchezza o perdita di pelle orticaria aumento della sensibilità della pelle alla luce solare erezione dolorosa o prolungata del pene lesioni cutanee rosso, spesso con un centro viola rossi, occhi irritati arrossamento della pelle, specialmente attorno alle orecchie forte dolore allo stomaco gravi scottature piaghe, welting, o vesciche gonfiore agli occhi, il viso, o all'interno del naso gonfiore delle ghiandole salivari Per gli Operatori Sanitari Si applica a clozapina: sospensione orale, compresse per via orale, per via orale compressa disintegrazione Generale Le reazioni avverse più gravi comprendono agranulocitosi, convulsioni, effetti cardiovascolari, e febbre. Gli effetti indesiderati più comuni includono sonnolenza / sedazione, capogiri, tachicardia, stitichezza, e ipersalivazione. [Ref] Ematologico Comune (1% al 10%): leucopenia / diminuito WBC / neutropenia, leucocitosi Non comune (0,1% al 1%): eosinofilia, agranulocitosi Rari (meno dello 0,1%): Anemia segnalazioni post-marketing: / ematocrito, velocità di sedimentazione Elevato emoglobina aumento degli eritrociti , trombocitosi, trombocitopenia [Ref] Durante il test di pre-marketing, l'incidenza cumulativa di agranulocitosi ad un anno è stato segnalato per essere 1,3%. Sulla base di Clozaril Registro Nazionale (pazienti statunitensi) i dati raccolti fino ad aprile 1995 un'analisi dei rischi ematologica trovato l'incidenza di agranulocitosi sale ripida durante i primi 2 mesi, i picchi di circa il terzo mese, e diminuisce a 6 mesi di terapia; dopo 6 mesi l'incidenza diminuisce ulteriormente, tuttavia, non raggiunge lo zero. Gli individui con un episodio iniziale di leucopenia moderata (WBC di almeno 2000 / mm3 e inferiore a 3000 / mm3) sono ad aumentato rischio di avere un episodio successivo di agranulocitosi. Negli studi clinici, conta degli eosinofili superiori a 700 / mm3 si sono verificati in circa l'1% dei pazienti. Eosinofilia è stato co-segnalati con alcuni casi di miocardite (circa il 14%) e pericardite / versamento pericardico, anche se non si sa se l'eosinofilia è un predittore affidabile di cardite. [Ref] metabolica Molto comune (10% o più): aumento di peso (fino al 31%) Rari (meno dello 0,1%): Il diabete mellito, alterata tolleranza al glucosio Molto rari (meno dello 0,01%): iperosmolare coma, chetoacidosi, grave iperglicemia, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia segnalazioni post-marketing: iperuricemia, iponatriemia, perdita di peso [Ref] dati raccolti da 8 studi in pazienti con schizofrenia trovato il cambiamento medio della glicemia a digiuno nei pazienti trattati con clozapina era 11 mg / dL; dati raccolti da 10 studi hanno rivelato trattamento con clozapina è stato associato un aumento medio di 13 mg / dl del colesterolo totale; dati raccolti da 11 studi hanno mostrato un aumento di peso di 7% o superiore rispetto al peso corporeo iniziale si è verificato nel 35% dei pazienti con un aumento di peso media di 3,7 kg. [Ref] Sistema nervoso Molto comune (10% o più): sonnolenza / sedazione (39%), vertigini (fino al 27%), cefalea (10%) Comune (1% al 10%): tremore, sincope, ipocinesia / acinesia, convulsioni, rigidità , acatisia, vertigini, disartria, extrapiramidali sintomi Frequenza non ha riferito: rapporti distonia, sindrome neurolettica maligna, discinesia tardiva post-marketing: Delirium / anormale EEG, mioclono, parestesia, possibile cataplessia, stato epilettico, sindrome colinergica [Ref] L'incidenza cumulativa di sequestro a 1 anno è pari a circa il 5% sulla base dei test di pre-marketing. Il rischio è dose-dipendente. sintomi extrapiramidali che si verificano sembrano essere più mite e meno frequenti rispetto ad altri farmaci antipsicotici. Non ci sono state segnalazioni di discinesia tardiva direttamente attribuibili alla clozapina; tuttavia, la sindrome è stata riportata in alcuni pazienti che sono stati trattati con altri antipsicotici prima di ricevere clozapina. Una relazione causale non può né essere stabilita né esclusa. [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): salivazione (31%), ipersalivazione (fino al 48%), costipazione (fino al 25%), vomito (fino al 17%), nausea (fino al 17%), dispepsia (up al 14%) Comune (1% al 10%): secchezza delle fauci, addominale disagio / bruciore di stomaco, diarrea, anoressia rare (meno dello 0,1%): disfagia Molto rari (meno dello 0,01%): ileo, ghiandola parotide report postmarketing di ingrandimento: pancreatite acuta, disfagia, gonfiore delle ghiandole salivari, colite [Ref] Cardiovascolare Molto comune (10% o più): Tachicardia (25%), ipotensione (13%), ipertensione (12%) Comune (1% al 10%): ECG cambia Rare (meno dello 0,1%): collasso circolatorio, aritmia, miocardite, pericardite / versamento pericardico Molto rari (meno dello 0,01%): Cardiomiopatia, Frequenza arresto cardiaco non ha riferito: trombosi venosa profonda segnalazioni post-marketing: atriale o fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, prolungamento dell'intervallo QT, torsione di punta, infarto del miocardio, venosa profonda trombosi, dolore toracico / angina pectoris [Ref] Sono stati segnalati casi isolati di aritmie cardiache, pericardite / versamento pericardico, e miocardite. Post-marketing, molto rari eventi di tachicardia ventricolare, arresto cardiaco, e prolungamento dell'intervallo QT, che può essere associata a torsioni di punta sono stati osservati, anche se non vi è alcuna relazione causale conclusiva all'uso di questo farmaco. dati collettivi raccolti da 17 studi clinici controllati con placebo (n = 5106) prevedono l'uso di agenti antipsicotici atipici per il trattamento dei disturbi comportamentali in pazienti anziani con demenza hanno mostrato un rischio di morte 1,6 a 1,7 volte maggiore nel paziente droga-trattati che nel paziente trattato con placebo. La lunghezza media della durata per le prove è stato di 10 settimane con la causa della morte nella maggior parte dei casi, anche se non tutti, riportato come cardiovascolare (ad esempio insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio polmonite). Anche se clozapina non è stato incluso in questi studi, i risultati coerenti in tutte e tre le classi rilevanti chimiche supportano l'opinione che questi risultati sono suscettibili di essere applicabile a tutti i farmaci antipsicotici atipici. Clozapina non è indicato per l'uso nel trattamento dei disturbi comportamentali in pazienti anziani con demenza. [Ref] epatico Comune (1% al 10%): innalzamento degli enzimi epatici segnalazioni post-marketing: colestasi, epatite, ittero, epatotossicità, steatosi epatica, necrosi epatica, fibrosi epatica, cirrosi epatica, danno epatico (epatica, colestatica, e misti), insufficienza epatica, fegato trapianto [Ref] Psichiatrico Molto comune (10% o più): Insomnia (fino al 20%) Comune (1% al 10%): disturbi del sonno / incubi, agitazione, confusione comuni (0,1% al 1%): Dysphemia segnalazioni post-marketing: sintomi ossessivo-compulsivo, post-interruzione colinergici rimbalzo reazioni avverse [Ref] ipersensibilità segnalazioni postmarketing: reazioni di ipersensibilità, tra cui fotosensibilità, vasculite, eritema multiforme, il disordine della pigmentazione della pelle, sindrome di Stevens-Johnson [Ref] Endocrino segnalazioni postmarketing: Pseudopheochromocytoma [Ref] Muscoloscheletrico segnalazioni postmarketing: sindrome miastenica, rabdomiolisi, lupus eritematoso sistemico, debolezza muscolare, spasmi muscolari, dolori muscolari [Ref] immunologica segnalazioni postmarketing: sepsi [Ref] Oculare Comune (1% al 10%): disturbi visivi segnalazioni post-marketing: edema periorbitale, glaucoma ad angolo chiuso [Ref] Altro Molto comune (10% o più): febbre (13%) Comune (1% al 10%): Fatica segnalazioni post-marketing: elevazioni creatinfosfochinasi [Ref] genito-urinario (1% al 10%) comuni: anormalità urinaria, ritenzione urinaria, incontinenza report postmarketing urinario: enuresi notturna, priapismo [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): sudorazione, report postmarketing avventate: angioedema, vasculite leucocitoclastica, disordine della pigmentazione [Ref] respiratorio Molto rari (meno dello 0,01%): la depressione respiratoria o arresto, 1 caso di allergia Frequenza asma non ha riferito: rapporti embolia polmonare post-marketing: in caso di aspirazione, versamento pleurico, polmonite, infezioni del tratto respiratorio inferiore, congestione nasale [Ref] Renale segnalazioni postmarketing: acuta nefrite interstiziale, insufficienza renale [Ref] Riferimenti 1. "informazioni sul prodotto. FazaClo (clozapina)." Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, CA. 2. "informazioni sul prodotto. Versacloz (clozapina)." Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, CA. 3. "informazioni sul prodotto. Clozaril (clozapina)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ. 4. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 5. Cerner multum, Inc. "UK Riassunto delle caratteristiche del prodotto." O 0 Non possono essere segnalati tutti gli effetti collaterali per Denzapine. Si dovrebbe sempre consultare un medico o operatore sanitario per un consiglio medico. Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui.
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